【原创】千红制药的依诺肝素钠年内将提交一致性申请 创新药对业

  财联社7月12日讯,创新药是这两年医药投资的热点,不光受PE/VC追捧,上市公司亦纷纷布局,而据记者了解,得益于主业之一的制剂产品的放量,有了业绩支撑的千红制药亦在加速推进创新药研发进程。预计从明年开始,公司在研创新药将陆续进入临床试验阶段。

  千红制药(002550.SZ)独家创新药CDK9抑制剂也在日前获得CDE临床批件,成为公司创新药布局中新的利润增长点。

  千红制药是国内肝素产业链企业之一,公司从2011年开始布局创新药,目前旗下有两大创新药平台,包括大分子蛋白药物研发平台众红研究院,以及小分子靶向药研发平台英诺升康,公司近些年已逐渐完成原料药向原料药+制剂的转型。

  千红制药2017年年报显示,目前公司业务主要分为原料药和制剂两大块。其中,原料药营收占比44.31%,制剂药品55.61%。这两年,随着环保成本的上升,原料药价格亦频频上涨,成为医药行业中盈利能力最好的板块之一。据悉,目前千红制药肝素原料药价格仍处于上升通道。

  千红制药制剂产品主要包括生物酶制剂和多糖类制剂两大类。生物酶制剂中,胰激肽原酶(怡开)为主要大品种(适应症为糖尿病并发症),另外还有复方消化酶(千红怡美)。多糖类制剂主要包括标准肝素制剂(肝素钠注射液)以及新一代的低分子肝素产品(依诺肝素钠、达肝素钠、那曲肝素钠等)。

  从目前的情况来看,该板块有望成为公司未来业绩增长的主要动力。其中肝素钠注射液、胰激肽原酶(怡开)以及低分子肝素产品在今年均会有较为确定和明显的增长。

  “低分子肝素的几个产品目前国内均有3-4家的仿制药企业,但千红布局较快。同时,我们有比较完善的自营团队,全国有600人左右的销售团队。经过过去两年的市场铺垫,今年会是依诺肝素钠的增长元年。因为该产品售价较高,因此今年的收入增长也会较为可观。”千红制药相关人士表示。据其表示,今年公司依诺肝素钠还将提交一致性评价申请。

  千红怡美方面,今年公司则将全面开启OTC推广,首先是在江苏省试点,目标是今年至少覆盖3000家连锁药店。2019年再逐步扩展至上海、浙江、四川、山西等多个省市。

  “我们的目标是三年内将这个产品打造成国内OTC助消化类的第一梯队产品。”上述公司人士表示。

  创新药研发难度大、周期长、需要持续投入,相当考验上市公司的实力,因此,也不是所有的企业都能顺利转型。

  比如,南京新百因过高商誉和控股股东股权高比例质押而受市场质疑。因为不堪研发负担,近期沃森生物(300142.SZ)亦向康恩贝(600572.SH)和HH CT Holdings Limited两家公司转让了其所持有的大部分嘉和生物的股权,从控股降到目前的持股13.59%,公司表示未来将回归疫苗主业。

  嘉和生物是国内领先的单抗研发平台,目前有多个自有品种处于临床试验研究阶段,其中注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体、注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体和重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液已处于Ⅲ期临床研究阶段,研发进度处于国内领先水平。2017年,公司实现营业总收入3603.25万元,净利润-5427.10万元 。而2014~2017年之间,沃森生物扣除非经常性的净利润均为负数。

  对此,国内某传统制药企业的董事长评价道,创新药吸引力的确很大,但上市公司投资、转型受限颇多,因此“我们还是选择专注主业,这也是我们的小确幸”。

  对于想做创新药的上市公司来说,是否有稳定业绩增长以支持长期的研发投入显得非常关键。

  以国内创新药龙头恒瑞医药(600276.SH)为例,其三大业务均有较好的成长性。其中抗肿瘤与业务增长稳定,造影剂维持高速增长。在此基础上,公司坚持每年投入销售额10%左右的研发资金,并基本形成每年都有创新药申请临床,每2-3年有创新药上市的发展态势。

  2017年,千红制药虽然营业收入有增长,但由于研发力量的增大,公司净利润却同比下降18%至1.83亿。(财联社记者 徐红)